FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议准许

StarpharmaCorporation10日宣布，该Corporation外科手术皮肤病光的药品VivaGel第三阶段临床研究设计现在获得FDA特殊指标协定（SPA）方案再一书面准许。FDA公布权威的特殊指标协定表示遗憾指为，允许该药品第三阶段临床研究的设计、接入、统计分析和蓝图研究的其它特别，以支持管理机构准许该其产品。Jackie Fairley 助手，StarpharmaCorporation首席执行官谈到：“获得这个特殊指标协定的准许给予StarpharmaCorporation相当大的信心完成药品第三阶段的研究，能让我们很好地清楚药品研究发展，使外科手术皮肤病光的药品VivaGel的研究通过最终阶段。”“不需要与FDA完成进一步的谈论，很快就获得准许，这让我们感到很高兴。”她谈到。如之前所描述的，该Corporation蓝图在2012年初实施皮肤病光外科手术药品的第三阶段研究，预计在年底前结束。随着第三阶段试验的结束，该Corporation蓝图寻觅其产品合作伙伴。“在近期筹集资金此后，我们也将与我们的CRO合作完成各项内容，尽可能地更长试验星期。”Jackie助手必需道。这两个第三阶段的研究再一直线进行时，FDA和EMA共同通过的设计方案与StarpharmaCorporation外科手术皮肤病光的药品VivaGel的第二试验阶段的成果很类似。亚洲地区星法一匹马控股有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的采用树状聚丙烯制药、给药和其它系统设计发展的Corporation。基于SPL所持有的树状聚丙烯高效率原材料的其产品现在在市场上获得授权，有诊疗元素和实验试剂，该Corporation的合作伙伴有西门子和默克Corporation。

注解详见：

编辑： tangqiongwen